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衛健委:20種藥品被納入首批國家重點監控目錄
2019-09-07 09:50:41 文章來源:

7月1日,國家衛生健康委辦公廳、國家中醫藥局辦公室正式發布《關于印發第一批國家重點監控合理用藥藥品目錄(化藥及生物制品)的通知》(以下簡稱“通知”),神經節苷脂、腦苷肌肽、奧拉西坦、骨肽、腦蛋白水解物、核糖核酸等20種藥品被列入首批目錄。

 

衛健委:20種藥品被納入首批國家重點監控目錄

 

通知要求,各醫療機構要建立重點監控合理用藥藥品管理制度,加強目錄內藥品臨床應用的全程管理。

 

《每日經濟新聞》記者注意到,上述20種藥品均為化藥及生物制品,首批國家重點監控合理用藥藥品目錄中未包含中藥注射劑。

 

對此,通知中也強調將加強目錄外藥品的處方管理,并對中藥的處方管理作出要求,對中醫類別醫師以及其他類別的醫師分別作了規定。

 

通知中還指出,國家衛生健康委將會同國家中醫藥局對該目錄進行動態調整。

 

衛健委:20種藥品被納入首批國家重點監控目錄

圖片來源:國家衛健委官網

 

目錄內藥品需開展處方審核和點評

 

納入第一批國家重點監控合理用藥藥品目錄的藥品包括20個藥品,分別是:神經節苷脂、腦苷肌肽、奧拉西坦、磷酸肌酸鈉、小牛血清去蛋白、前列地爾、曲克蘆丁腦蛋白水解物、復合輔酶、丹參川芎嗪、轉化糖電解質、鼠神經生長因子、胸腺五肽、核糖核酸Ⅱ、依達拉奉、骨肽、腦蛋白水解物、核糖核酸、長春西汀、小牛血去蛋白提取物、馬來酸桂哌齊特。

 

《每日經濟新聞》記者注意到,上述藥品也曾出現在多個地方的輔助用藥監控目錄中。

 

以奧拉西坦為例,據米內網數據,2017年中國公立醫療機構終端奧拉西坦注射劑銷售額為68.53億元。

 

湖北某三甲醫院醫生接受《每日經濟新聞》記者采訪時表示,奧拉西坦被稱為神經保護劑,一些中國醫生喜歡使用,但缺乏高質量的臨床證據,專業診治指南的評價是“神經保護劑療效與安全性尚需開展更多高質量臨床試驗進一步證實”。這樣的藥物大量使用,無疑缺乏合理性。

 

目前,奧拉西坦已被洛陽等地列入重點監控營養性輔助性藥物目錄中,山東千佛山醫院此前甚至對此直接予以停用。

 

此次通知也指出,各省級衛生健康行政部門要會同中醫藥主管部門在目錄基礎上,形成省級重點監控合理用藥藥品目錄并公布。

 

衛健委:20種藥品被納入首批國家重點監控目錄

 

通知還要求,各醫療機構要建立重點監控合理用藥藥品管理制度,加強目錄內藥品臨床應用的全程管理。進一步規范醫師處方行為,對納入目錄中的藥品制訂用藥指南或技術規范,明確規定臨床應用的條件和原則。已有相關用藥指南或指導原則的,要嚴格按照指南或原則執行。

 

值得注意的是,通知還明確,對納入目錄中的全部藥品開展處方審核和處方點評,加強處方點評結果的公示、反饋及利用。對用藥不合理問題突出的品種,采取排名通報、限期整改、清除出本機構藥品供應目錄等措施,保證合理用藥。

 

加強目錄外藥品處方管理

 

對于未納入目錄中的藥品,又該如何管理?特別是此次目錄中未包含的中藥注射液,此前也曾引發廣泛關注。

 

通知明確,將加強目錄外藥品的處方管理。

 

其中,對未納入目錄的化藥、生物制品,通知要求醫師要嚴格落實《處方管理辦法》等有關規定,按照藥品說明書規定的適應證、疾病診療規范指南和相應處方權限,合理選擇藥品品種、給藥途徑和給藥劑量并開具處方。

 

對于中藥,通知要求,中醫類別醫師應當按照《中成藥臨床應用指導原則》《醫院中藥飲片管理規范》等,遵照中醫臨床基本的辨證施治原則開具中藥處方。其他類別的醫師,經過不少于1年系統學習中醫藥專業知識并考核合格后,遵照中醫臨床基本的辨證施治原則,可以開具中成藥處方。

 

同時,取得省級以上教育行政部門認可的中醫、中西醫結合、民族醫醫學專業學歷或學位的,或者參加省級中醫藥主管部門認可的2年以上西醫學習中醫培訓班(總學時數不少于850學時)并取得相應證書的,或者按照《傳統醫學師承和確有專長人員醫師資格考核考試辦法》有關規定跟師學習中醫滿3年并取得《傳統醫學師承出師證書》的,既可以開具中成藥處方,也可以開具中藥飲片處方。

 

此外,通知還要求加強藥品臨床使用監測和績效考核。各級衛生健康行政部門、中醫藥主管部門和各醫療機構要建立完善藥品臨床使用監測和超常預警制度。重點將納入目錄的藥品臨床使用情況作為醫療機構及其主要負責人的考核內容,與醫療機構校驗、評審評價、績效考核相結合,考核結果及時公示。

 

對尚未納入目錄管理的藥品,通知要求,做好常規臨床使用監測工作,發現使用量異常增長、無指征、超劑量使用等問題,要加強預警并查找原因。對存在違法違規行為的人員要嚴肅處理。

 

關于奧拉西坦

 

奧拉西坦,英文名Oxiracetam,化學名為4-羥基-2-氧代吡咯烷-N-乙酰胺;2-(4-羥基-2-氧代-1-吡咯烷基)乙酰胺,該化合物可以從甲醇中得白色微結晶性粉末,熔點165~168℃。臨床上用于腦損傷及引起的神經功能缺失、記憶與智能障礙的治療。

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