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凱默斯醫藥科技(上海)有限公司領導 到川成醫藥實地考察
2020-06-05 16:28:59 文章來源:川成綜合部

63日,美國凱華股份有限公司全資子公司凱默斯醫藥科技(上海)有限公司總經理尹志堅、金紅霞博士,四川科瑞德凱華制藥總經理趙有杰一行來我公司進行參觀考察,公司董事長劉寶軍、總經理劉懷振、行政副總劉彥超、技術總監張占坤、質量總監陳秀梅等陪同。

尹總一行首先觀看了公司視頻介紹,然后進行了座談。座談會上,董事長劉寶軍首先代表公司對凱華客人的到來表示了歡迎,就公司發展歷程及概況做了詳細介紹。尹總對美國凱華的發展歷程及與客戶的合作情況做了介紹,尤其對凱華幫助合作商建立完整的醫藥企業體系等合規性整改,進而幫助合作商的產品通過美國食品藥品監督管理局(FDA)現場核查、進入歐美等世界最主流國際市場的經驗和實例等進行了分享。公司領導與客人進行了多方面的交流,表示公司有意愿就合規性等方面與凱華多溝通學習。

客人分別到公司原料倉庫、甲類庫房、生產車間的潔凈區和合成區、污水處理及環保系統、研發中心等生產現場進行了參觀指導。在作為公司發展龍頭的研發分析和質量體系建設方面,尹總和趙總就國外客戶審計最為關注的原料藥質量體系審計、分析方法驗證和電子數據完整性等專業方面提出了諸多建議。

美國凱華股份有限公司是一家具有20多年經驗的原料藥出口代理商,穩居美國原料藥代理商前五位。目前已與30多家中國知名制藥企業進行富有成效的合作,并協助合作商180余次通過美國FDA審計,成功將近200個產品打入美國市場。尹總一行此次到訪的目的是實地參觀考察公司的各體系建設和軟件硬件設施等情況,并提出了諸多具有針對性的建議,為后期達成的合作做好準備。

尹總一行對川成醫藥的綜合實力和發展潛力給予了很高的評價和充分的肯定,公司領導也對尹總等人提出的諸多的改進建議表示了感謝,并期待雙方盡快達成合作,實現共贏!