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新聞動態
行業新聞
藥監局發文,12月底前基本實現國采中選品種可追溯
8月28日,國家藥監局正式發布“關于做好重點品種信息化追溯體系建設工作的公告(征求意見稿)》...
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《山東省藥品研制機構申辦藥品生產許可證現場檢查驗收標準(試行)》解讀
一、制定的目的和依據制定目的:貫徹落實法律法規要求,明確藥品研制機構的主體責任和監督管理部門的監管責任,深入推進藥品上市許可持有人制度實施工作,釋放政策紅利,服...
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2020上半年NMPA批準27個新藥上市,含17個進口藥
2020年上半年,NMPA共批準27個新藥上市,包括17個進口藥品和10個國產藥品。從藥物類型來看,包括13個化藥、10個生物藥、3個中藥和1個疫苗產品。注:此...
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《藥品管理法》審議結果公布 建議通過!
醫藥網8月26日訊 藥品管理法修訂草案進入三次分組審議階段,多位委員建議通過。...
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信息量很大!藥品管理法修訂草案三審 多處修改
近年來,藥品問題一直受到社會各界高度關注。...
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山東省藥監局深化“一次辦好”改革的通知
山東省食品藥品監督管理局印發關于深化“一次辦好”改革的指導意見的通知...
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關于停用12331熱線號碼和原省食品藥品投訴舉報中
根據《市場監管總局關于整合建設12315行政執法體系 更好服務市場監管執法的意見》(國市監網監〔2019〕46號)規定和省政府辦公廳要求,現將有關事項公告如下:...
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我省出臺發展工業互聯網綱領性文件
記者從省工信廳了解到,《山東省深化“互聯網+先進制造業”發展工業互聯網的實施方案》已經省政府同意并印發,我省發展工業互聯網有了綱領性文件。按照方案目標,...
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中國原料藥工藝再出發:對標國際
2018年6月7日,我國國家藥品監督管理局被正式吸納為國際人用藥品注冊技術協調會(ICH)"管理委員會"成員。...
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2019年10家醫療健康企業赴港IPO,疫苗股領先
2018年以來,港股IPO迎來熱潮,流程簡便、條件寬松、成功率高、排隊時間短,成為企業熱衷于赴港上市的主要原因。...
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盤點被FDA批準上市的中國企業license in的6個在研新
7月3日,FDA批準Karyopharm公司Xpovio(selinexor)上市,用于既往接受過4線以上治療的復發難治性多發性骨髓瘤,多發性骨髓瘤是一種惡性漿...
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上半年中國1類新藥IND數量57個 石藥和正大天晴等
在剛剛過去的2018,全年超過100個IND獲得國家藥監部門受理承辦,創歷史新高;轉瞬間,2019已走過半程,國內創新藥1類注冊申報已有57個品種進入到IND階...
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衛健委:20種藥品被納入首批國家重點監控目錄
7月1日,國家衛生健康委辦公廳、國家中醫藥局辦公室正式發布《關于印發第一批國家重點監控合理用藥藥品目錄(化藥及生物制品)的通知》(以下簡稱“通知”),神經節苷脂...
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2019藥企TOP10榜單
藥企TOP10的榜單,猶如學術界的諾貝爾獎,電影界的奧斯卡,向來都是強者居之,充滿了刀光劍影。...
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維生素A原料價格上漲原因分析
5月15日,經銷商卓毅(化名)手里的維生素A原料對外報價每公斤385~390元。...
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